根據1998年（批准威而鋼的那一年）至2007年這十年間勃起藥物副作用的最新研究，威而鋼涉及至少1,824例死亡，主要死於心臟病發作。犀利士（2003年批准）與236例死亡相關，而樂威壯（2003年）與121例死亡相關。此外，這三種藥物似乎已導致或顯著導致至少2500例非致命性心臟病和其他潛在的嚴重心臟病。但真相並非如此，7成以上的嚴重副作用個案是出於沒有正確服用威而鋼、犀利士、樂威壯等ED藥物。
但是一些藥物流行病學家認為，治療勃起功能障礙（ED）藥物威而鋼（西地那非）安全性值得質疑。他們說：“上市後的監測並不像應有的嚴格那樣，問題仍然存在：一些不適合服用威而鋼的人是怎樣得到威而鋼的呢？”
FDA認為ED藥物是安全的
“安全”有多安全？在FDA批准新藥之前，該機構要求製造商提交識別副作用的安全性研究。對於勃起藥物，研究令人放心，因為藥物的副作用是輕微並且短暫。
•頭痛：10-15％（取決於藥物和劑量）
•胃部不適：4-10％
•目眩：4-11％
•耳鳴：3-10％
•背痛：2-6％
•鼻塞：2-4％
•視力模糊：2-3％
•流感樣症狀：2-3％
FDA在新藥上市前，須做臨床藥物測試上千例。如果一種藥物殺死了當中的一個人，那麼藥物將不會被批准銷售。批准後，隨著使用量的增加，新的副作用會定期出現。在獲得藥品批准後的五年內，FDA要求製造商擴大其包裝插頁的副作用和警告部分，以用於新藥的一半。隨著新的副作用的出現，勃起藥物的官方副作用清單已經更新了數次。因此ED藥物的研究也越來越透徹。
威而鋼與硝酸鹽
1998年，在輝瑞的公佈了威而鋼的服用禁忌後，用藥事故驟降。例如，威而鋼和硝酸鹽藥物（最著名的是用於治療心絞痛的硝酸甘油）的組合導致血壓迅速下降，甚至可能致命。
心絞痛是心臟病的一種形式，由流經心臟動脈的血液不足引起，類似於勃起功能障礙（ED），後者通常是由流經陰莖動脈的血液不足引起的。導致這兩種情況的過程是如此相似，以至於醫師認為勃起丟失可能是心臟病的早期症狀。結果：成千上萬的因心力衰竭而服用硝酸甘油的心絞痛患者也患有ED，並嘗試了威而鋼。數百人死亡後，FDA要求醫師停止向服用硝酸鹽藥物的任何人開威而鋼處方。
26,451個不良事件
醫師很快改變用藥方式。威而鋼的死亡率直線下降。故事從頭條新聞中消失了。但是勃起藥物繼續引起問題，一些使用者繼續死亡。
這就是為什麼俄亥俄州立大學最近的研究很重要的原因。研究人員使用《信息自由法》獲得了FDA的全部勃起藥物不良事件報告目錄-10年，共26,451次報告。一個月有220份報告，這可不是什麼好照片。最令人不安的是嚴重的心血管事件和死亡。
補充一點，由於大約有500萬美國男子正在服用勃起藥物，因此任何人出現嚴重副作用或死亡的機會都很小。該研究的作者估計，這一比例約為0.006％，僅為100,000的六分之一。不過，每月有220次報告給了一個停頓。
藥物公司一般會在服用勃起藥物的男性中死於心血管疾病。他們說，看，不管是否服用勃起藥物，許多心臟病患者都會因此而喪命。我們希望兩者沒有關聯，但僅此而已，就是關聯。沒有因果關係的證據。
壯陽藥威而鋼不良事件
壯陽藥威而鋼的出現使許多陽痿患者的勃起能力得到了極大的改善，但這些好處也伴隨著風險的增加。因為錯誤用藥無處不在，從臨床醫師給陽痿病患診斷到開具威而鋼處方開始，到患者實際接購買使用威而鋼為止，在這一過程中的任何一個環節出現的錯誤（犯錯或遺漏）。錯誤地使用威而鋼會使病患受到傷害。
錯誤使用威而鋼的發生並不一定意味著錯誤或低質量的護理。可預防的不良事件是由到達病人手中的藥物錯誤導致的，並造成任何程度的傷害。
例如：100毫克威而鋼被認為是陽痿病人使用的最高劑量。威而鋼的使用劑量需要基於體重，並經常監測血壓的測試，以避免血壓過低（如果劑量過高）。如果臨床醫師開出了錯誤的威而鋼劑量，這將被認為是一個用藥錯誤（即使藥劑師在配藥前發現了這個錯誤）。如果錯誤的劑量被配發和使用，但病人沒有經歷任何臨床後果。
藥物不良事件是所有醫療環境中最常見的可預防的不良事件之一，主要是因為處方藥和非處方藥的廣泛使用。臨床醫師可以獲得超過10,000種處方藥，美國近1/3的成年人服用5種或更多的藥物。每年，ADEs占了近70萬人次的急診和10萬人次的住院。近5%的陽痿病人經歷過ADE，使其成為最常見的陽痿病人錯誤類型之一。